一、实验室管理存在问题
1.试剂室内有部分要求阴凉干燥储存的试剂,但未配置温湿度计。
2.个别试剂已过期。
3.委托检验协议检验项目与所生产品种质量标准不符。
二、厂房与设施存在问题
1.粉剂灌装间与膏霜车间未实施隔离,缺少集尘设施和电器防爆设施。
2.内包材清洁间(非洁净区)与洁净灌装间之间未设置传递窗或缓冲间。
三、物料与产品管理存在问题
1.所使用原料登记未正确使用inci和标准中文名称。
四、生产过程存在问题
1.产品批生产记录不规范,生产工艺相关参数编制与记录不完整。
2.洁净车间净化级别动态运行未能达到设计要求(如正、负压差)。
昆山凯发k8旗舰厅-k8凯发天生赢家有限公司,专注从事凯发k8旗舰厅-k8凯发天生赢家系列产品(初/中/高效、化学过滤器等)、洁净室净化设备(抛弃式/可更换式/自动卷绕式过滤器、高效送风口、ffu高效过滤器净化机组)的研发、生产、销售和售后。