事实上,两者相差不多,例如兽药gmp(2002)中规定,10万级房间最低换气次数是15 次/h,万级房间最低换气次数是20 次/h,相差不多,另外由于房间体积普遍较小。例如,对于4m²的房间,5 次/h的换气次数仅有50m³/h 左右的送风量,而这50m³/h的送风量是较难调整的,另外,无论设计施工都要适当留有一定余量.
所以,从若干药厂来看,在人员进出路线上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。
以上的观点证明不能以主观意识制订验收标准,应该充分以实际出发考虑问题。精简平面并不影响实际功能,而且可以使人员进出方便简单,节省工程造价,扩大有效使用面积,何乐而不为。
同样的问题还出现在三级生物安全实验室的建设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到人流、物流、洁物、污物各走不同路线,完全分开,但事实上是不可能做到的,也没有必要。
一些政策制订人为强调重视程度或迎合一些需要,提出的“生物安全怎么强调都不过份”的说法是不负责任的,对于工程技术人员来讲必须一切从实际出发,凡事都要有度。只要能完全满足安全需要即可,层层加码是专业知识不足,缺乏自信心的表现。
昆山
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