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口罩的技术标准之国际（二）-凯发k8旗舰厅

返回列表 来源：发布日期： 2020.09.10

astm认证需要口罩在细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力和压力差四个方面都达到相关标准，见表3。

level1能阻挡95%的细菌微粒，即使只达到低防护标准，就已经足够保护一般社区使用者；level2与level3(中至高防护标准)则需要口罩阻挡至少98%细菌和微粒，压力差方面则只需低于49.0pa/cm，较低防护标准宽松一点，因为较难在达到更佳防护力的同时维持透气性。中、高防护标准主要的区别在于高防护(level3)标准对于阻挡液体能力的要求更高。

医用n95口罩需要既满足fda surgical masks-premarket notification submissions guidance forindustry and fda staff标准，同时也要满足niosh对于n95口罩的要求，对合成血液穿透和表面抗湿性等进行了测试，而fda该标准基本上遵循astmf2100标准。

欧盟对于口罩欧洲统一(conformite europeenne，ce)认证的标准包括bsen140、bsen14387、bsen143、bsen149、bsen136，其中bsen149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为p1(ffp1)，p2(ffp2)，p3(ffp3)三个等级，ffp1低过滤效果≥80%，ffp2低过滤效果≥94%，ffp3低过滤效果≥97%。ffp2口罩与上文提到的医用防护口罩、kn95口罩、n95口罩过滤效率十分接近。

医疗口罩必须遵循bsen14683标准(medical face masks-requirement sand test methods)，可以分为三个等级:低标准typeⅰ、然后是typeⅱ和typeⅱr。见表3。上一个版本是bsen14683∶2014，已被新版bsen14683∶2019所取代。2019年版主要的变化之一是压力差，typeⅰ、typeⅱ、typeⅱr压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0pa/cm，上升至40、40、60pa/cm。

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