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洁净室调试主要包含哪些内容（三）-凯发k8旗舰厅

返回列表 来源：发布日期： 2020.09.12

2、静压差的检测

静压差测量应该在整个联系在一起的洁净室系统，全部开启并且运行稳定后进行测量，所有门是否关严，测压管周围要尽量密封，尽量从门下软垫处伸管，如开门缝则会造成压差下降。

测量顺序应该从设计最高压力房间开始，依次向低压房间进行测量，从洁净级别上说，应该从最高级别洁净室开始逐步向低级别进行测量。

考虑到不同级别洁净室之间压差实际上较小，微压差计的精度有较高要求，不低于2.0pa。

标准：不同级别及室内洁区与非洁区之间≥5pa(新版gmp≥10pa)；洁净室与室外应≥10pa。

3、室内洁净度的检测

测定洁净度的最低限度采样点数，见表1。

每点采样次数不少于3次，各点采样次数可以不同。

条件：风量、正压调完；室内按要求进行清洁打扫、生物洁净室应按要求消毒，足够的预净（空吹）时间。最多二人穿洁净服进入，且尽量在下风向。

采样少于9点，计算95%ucl值，采样数据多于10个数据整理简化方法。

标准：参考规范与设计。

4、室内浮游菌和沉降菌的检测

室内浮游菌测点和洁净度测点可相同；采样必须按所用仪器说明书说明的步骤进行，特别要注意检测之前对仪器消毒灭菌。

沉降菌测定时，培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动极小的地点。

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