在制药行业，凯发k8旗舰厅-k8凯发天生赢家（hepa）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。h13至h14（din1822）是高效过滤器的两种，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？
我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的gmp指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据gmp的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行iso14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（pic/s pi032-2）的技术诠释，a/b级每6个月进行泄漏测试，c/d级则为12个月。fda无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。
当然，高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器，就要使用前端过滤器---通常是像f7和f9过滤器（en779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。
从实践角度来看，我们可以说最长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能，或者是能量需求超过过滤器更换成本时，过滤器更换才有意义。但是，过滤器必须能通过泄漏测试（如上所述）。事实上，很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述，并没有法规规定这样的值，这都只是根据经验得来的。
昆山凯发k8旗舰厅-k8凯发天生赢家，专注从事空气过滤器系列产品（初/中/高效、化学过滤器等）、洁净室净化设备（抛弃式/可更换式/自动卷绕式过滤器、高效送风口、ffu高效过滤器净化机组）的研发、生产、销售和售后。
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